![\"\"](\"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Moderna-076.jpg\")
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CAMBRIDGE, MA and RAHWAY, NJ \/ ACCESSWIRE \/ Febrero 22, 2023 \/ Moderna, Inc., una empresa de biotecnolog\u00eda pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), y Merck, anunciaron que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) concedi\u00f3 la Designaci\u00f3n de Terapia Innovadora a mRNA-4157\/V940, una vacuna oncol\u00f3gica de ARNm personalizada en fase de investigaci\u00f3n, en combinaci\u00f3n con KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 de Merck, para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma de alto riesgo tras una resecci\u00f3n <\/span> El melanoma, la forma m\u00e1s grave de c\u00e1ncer de piel, se caracteriza por el crecimiento\u00a0descontrolado de c\u00e9lulas productoras de pigmento. Las tasas de melanoma han ido en aumento en las \u00faltimas d\u00e9cadas, con casi 325.000 nuevos casos diagnosticados en 2020 a nivel mundial.<\/span><\/p>\n La Designaci\u00f3n de Terapia Innovadora de la FDA, se concede para acelerar el desarrollo y la revisi\u00f3n de f\u00e1rmacos destinados a tratar una enfermedad grave y cuando las pruebas cl\u00ednicas preliminares indican que el producto puede demostrar una mejora sustancial con respecto a las terapias disponibles en al menos un criterio de valoraci\u00f3n cl\u00ednicamente significativo.<\/span><\/p>\n Las vacunas personalizadas contra el c\u00e1ncer est\u00e1n dise\u00f1adas para preparar al sistema inmunitario a fin de que, el paciente, pueda generar una respuesta antitumoral adaptada y espec\u00edfica a la caracter\u00edstica de mutaci\u00f3n de su tumor. La vacuna en investigaci\u00f3n mRNA-4157\/V940, est\u00e1 dise\u00f1ada para estimular una respuesta inmunitaria mediante la generaci\u00f3n de respuestas espec\u00edficas de c\u00e9lulas T basadas en la caracter\u00edstica de mutaci\u00f3n \u00fanica del tumor del paciente. KEYTRUDA es una inmunoterapia que act\u00faa aumentando la capacidad del sistema inmunitario del organismo para ayudar a detectar y combatir las c\u00e9lulas tumorales. Sobre la base de los primeros estudios cl\u00ednicos, la combinaci\u00f3n de RNAm-4157\/V940 con KEYTRUDA puede aportar beneficios adicionales y potenciar la destrucci\u00f3n de las c\u00e9lulas tumorales a trav\u00e9s de las c\u00e9lulas T.<\/span><\/p>\n La terapia con KEYTRUDA act\u00faa aumentando la capacidad del sistema inmunitario del organismo para ayudarlo a detectar y combatir las c\u00e9lulas tumorales. Merck cuenta con el mayor programa de investigaci\u00f3n cl\u00ednica inmuno-oncol\u00f3gica del sector. En la actualidad hay m\u00e1s de 1.600 ensayos cl\u00ednicos que estudian el uso de KEYTRUDA en una amplia variedad de tipos de c\u00e1ncer y contextos de tratamiento.<\/span><\/p>\n \u00abLa designaci\u00f3n por la FDA de RNAm-4157\/V940 en combinaci\u00f3n con KEYTRUDA refleja nuestro entusiasmo por la promesa potencial que suponen los tratamientos individualizados contra el c\u00e1ncer\u00bb, declar\u00f3 el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna.<\/span><\/p>\n \u00abRNAm-4157\/V940 en combinaci\u00f3n con KEYTRUDA ha demostrado por primera vez la eficacia de un tratamiento oncol\u00f3gico con ARNm en investigaci\u00f3n en un ensayo cl\u00ednico aleatorio y representa potencialmente una nueva frontera en el tratamiento del melanoma y otros tipos de c\u00e1ncer. Esperamos publicar todos los datos pertinentes y compartir los resultados en un pr\u00f3ximo congreso m\u00e9dico de oncolog\u00eda, as\u00ed como proseguir las conversaciones con las autoridades sanitarias. Agradecemos a la FDA esta designaci\u00f3n\u00bb.<\/span><\/p>\n \u00abSe trata de un hito importante en el desarrollo de mRNA-4157\/V940 en combinaci\u00f3n con KEYTRUDA\u00bb, afirm\u00f3 el Dr. Eric H. Rubin, vicepresidente s\u00e9nior de Desarrollo Cl\u00ednico Global de Merck Research Laboratories. \u00abEsperamos trabajar con la FDA, en colaboraci\u00f3n con Moderna, para llevar a cabo un programa de desarrollo cl\u00ednico riguroso y r\u00e1pido, centrado en abordar las necesidades de este importante grupo de pacientes.\u00bb<\/span><\/p>\n En 2023, las empresas seguir\u00e1n analizando los resultados con las autoridades reguladoras e iniciar\u00e1n un estudio de fase 3 en melanoma, as\u00ed como una r\u00e1pida expansi\u00f3n a otros tipos de tumores, incluido el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" CAMBRIDGE, MA and RAHWAY, NJ \/ ACCESSWIRE \/ Febrero 22, 2023 \/ Moderna, Inc., una empresa de biotecnolog\u00eda pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), y Merck, anunciaron que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) concedi\u00f3 la Designaci\u00f3n de Terapia Innovadora a mRNA-4157\/V940, una […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":105593,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"buzzeditor_post_format":"","footnotes":""},"categories":[2],"tags":[],"class_list":["post-105592","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"\n
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