{"id":109083,"date":"2023-07-02T22:03:18","date_gmt":"2023-07-03T03:03:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/?p=109083"},"modified":"2023-07-02T22:03:18","modified_gmt":"2023-07-03T03:03:18","slug":"moderna-solicita-a-la-fda-la-autorizacion-de-su-vacuna-covid-19-actualizada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/moderna-solicita-a-la-fda-la-autorizacion-de-su-vacuna-covid-19-actualizada\/","title":{"rendered":"Moderna solicita a la FDA la autorizaci\u00f3n de su vacuna COVID-19 actualizada"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-109084\" src=\"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Boletin-Moderna-jun.jpg\" alt=\"\" width=\"700\" height=\"467\" \/><\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Los datos cl\u00ednicos preliminares de la compa\u00f1\u00eda demostraron una s\u00f3lida respuesta inmunitaria por parte de la vacuna monovalente XBB.1.5 contra los virus de linaje descendiente XBB<\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Pendiente de autorizaci\u00f3n, la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna estar\u00e1 disponible a tiempo para la inmunizaci\u00f3n de oto\u00f1o.<\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">La disponibilidad de la vacuna es el resultado de meses de producci\u00f3n para asegurar un suministro amplio y oportuno.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos a 22 de junio de 2023.- Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), empresa biotecnol\u00f3gica pionera en terapias y vacunas de ARN mensajero (ARNm), anunci\u00f3 que ha completado el proceso de solicitud de autorizaci\u00f3n a la FDA para su vacuna actualizada COVID-19 que contiene prote\u00ednas de pico para el sublinaje XBB.1.5 del SARS-CoV-2 (ARNm-1273.815).<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">\u00abLa agilidad de nuestra plataforma de ARNm nos ha permitido actualizar Spikevax, la vacuna COVID-19 de Moderna, para que se dirija a las variantes XBB con rapidez y rigor cl\u00ednico\u00bb, declar\u00f3 St\u00e9phane Bancel, director general de Moderna. \u00abLlevamos meses trabajando diligentemente para conseguir un amplio suministro, con dosis listas a enviar a tiempo para la temporada de vacunaci\u00f3n de oto\u00f1o en el hemisferio norte. Adem\u00e1s, nuestras pruebas cl\u00ednicas preliminares han demostrado que el ARNm-1273.815 es eficaz para generar una respuesta inmunitaria contra las variantes actuales del XBB que son motivo de preocupaci\u00f3n. En los \u00faltimos tres a\u00f1os, Spikevax ha reducido sistem\u00e1ticamente las hospitalizaciones y los resultados de enfermedades graves por COVID-19, por lo que invitamos a las personas a consultar con sus proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica sobre la posibilidad de recibir una vacuna actualizada\u00bb.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">La solicitud se basa en las recomendaciones de la FDA de Estados Unidos, que aconseja que las vacunas COVID-19 se actualicen a una composici\u00f3n monovalente XBB.1.5. Esta recomendaci\u00f3n coincide con la de otros organismos reguladores y agencias mundiales de salud p\u00fablica, que tambi\u00e9n han aconsejado una composici\u00f3n XBB monovalente. En la reciente reuni\u00f3n del Comit\u00e9 Consultivo de Vacunas y Productos Biol\u00f3gicos Relacionados (VRBPAC por sus siglas en ingl\u00e9s), Moderna fue la \u00fanica compa\u00f1\u00eda que present\u00f3 datos cl\u00ednicos preliminares comparando vacunas monovalentes y bivalentes mostrando respuestas inmunitarias s\u00f3lidas en humanos a trav\u00e9s de m\u00faltiples subl\u00edneas descendientes de XBB como XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3.2.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">El efecto adverso local m\u00e1s frecuente de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna fue el dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n. Las reacciones secundarias sist\u00e9micas m\u00e1s frecuentes incluyen dolor de cabeza, fatiga, mialgia y escalofr\u00edos.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">La empresa ya se encuentra en proceso de presentar solicitudes adicionales a los organismos reguladores en todo el mundo y est\u00e1 preparada para suministrar las vacunas COVID-19 actualizadas a tiempo para la temporada de vacunaci\u00f3n de oto\u00f1o.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los datos cl\u00ednicos preliminares de la compa\u00f1\u00eda demostraron una s\u00f3lida respuesta inmunitaria por parte de la vacuna monovalente XBB.1.5 contra los virus de linaje descendiente XBB Pendiente de autorizaci\u00f3n, la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna estar\u00e1 disponible a tiempo para la inmunizaci\u00f3n de oto\u00f1o. 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