{"id":111815,"date":"2023-09-19T21:46:06","date_gmt":"2023-09-20T02:46:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/?p=111815"},"modified":"2023-09-19T21:46:06","modified_gmt":"2023-09-20T02:46:06","slug":"moderna-recibe-la-aprobacion-de-la-fda-para-la-vacuna-actualizada-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/moderna-recibe-la-aprobacion-de-la-fda-para-la-vacuna-actualizada-covid-19\/","title":{"rendered":"MODERNA RECIBE LA APROBACI\u00d3N DE LA FDA PARA LA VACUNA ACTUALIZADA COVID-19"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-111816\" src=\"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Moderna-CP.jpg\" alt=\"\" width=\"700\" height=\"467\" \/><\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Los datos cl\u00ednicos muestran s\u00f3lidas respuestas inmunitarias en m\u00faltiples variantes circulantes, incluidas EG.5, FL.1.5.1 y BA.2.86<\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">La vacuna actualizada estar\u00e1 disponible en farmacias y centros sanitarios de Estados Unidos en los pr\u00f3ximos d\u00edas<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\"><strong>CAMBRIDGE, MA \/ ACCESSWIRE \/ 11 de septiembre de 2023 \/<\/strong> Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 la Solicitud de Licencia Biol\u00f3gica suplementaria (sBLA) para Spikevax\u00ae a partir de los 12 a\u00f1os de edad. Tambi\u00e9n se recibi\u00f3 la Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia (EUA) para la vacuna Moderna COVID-19 para personas de 6 meses a 11 a\u00f1os de edad. La vacuna COVID-19 actualizada de Moderna contiene prote\u00ednas spike para el sublinaje XBB.1.5 del SARS-CoV-2 para ayudar a prevenir la COVID-19 en individuos de 6 meses de edad y mayores. Con la decisi\u00f3n de la FDA, Moderna empezar\u00e1 a enviar dosis a los centros de vacunaci\u00f3n de todo EE.UU., y se espera que las vacunas actualizadas est\u00e9n disponibles en los pr\u00f3ximos d\u00edas.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">\u00abLa COVID-19 sigue siendo una de las principales causas de muerte en los EE.UU. y representa una amenaza significativa para las poblaciones vulnerables, sobre todo ahora que entramos en la temporada alta de virus respiratorios. Dado que la principal cepa circulante sigue evolucionando, las vacunas actualizadas ser\u00e1n fundamentales para proteger a la poblaci\u00f3n esta temporada\u00bb, declar\u00f3 St\u00e9phane Bancel, director general de Moderna. \u00abAgradecemos la oportuna revisi\u00f3n de la FDA y animamos a las personas que tengan intenci\u00f3n de aplicarse la vacuna contra la influenza que se vacunen al mismo tiempo contra COVID-19.\u00bb<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">En junio de 2023, la FDA aconsej\u00f3 que las vacunas COVID-19 se actualizar\u00e1n a una composici\u00f3n monovalente XBB.1.5 para la temporada de vacunaci\u00f3n 2023 &#8211; 2024. En la VRBPAC de junio, Moderna present\u00f3 datos cl\u00ednicos que mostraban que su vacuna actualizada daba lugar a respuestas inmunitarias s\u00f3lidas en m\u00faltiples subl\u00edneas XBB, incluidas XBB.1.5 y XBB.1.16. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">En agosto, Moderna anunci\u00f3 datos adicionales de ensayos cl\u00ednicos que mostraban que la vacuna COVID-19 actualizada de la empresa provocaba una respuesta inmunitaria en humanos contra EG.5 y FL.1.5.1, actualmente las variantes dominantes en Estados Unidos. La semana pasada, la compa\u00f1\u00eda comparti\u00f3 datos adicionales de ensayos cl\u00ednicos que confirmaban que la vacuna actualizada tambi\u00e9n provocaba una respuesta inmunitaria humana contra BA.2.86.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">El efecto adverso local m\u00e1s frecuente de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna fue el dolor en el punto de inyecci\u00f3n. Otras manifestaciones incluyen dolor de cabeza, fatiga, mialgia y escalofr\u00edos, lo que coincide con las formulaciones anteriores de Spikevax.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Fuera de los EE.UU., otras agencias reguladoras est\u00e1n examinando las solicitudes de autorizaci\u00f3n de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna, y se prev\u00e9 que las decisiones se tomen en las pr\u00f3ximas semanas.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Los datos cl\u00ednicos muestran s\u00f3lidas respuestas inmunitarias en m\u00faltiples variantes circulantes, incluidas EG.5, FL.1.5.1 y BA.2.86 La vacuna actualizada estar\u00e1 disponible en farmacias y centros sanitarios de Estados Unidos en los pr\u00f3ximos d\u00edas CAMBRIDGE, MA \/ ACCESSWIRE \/ 11 de septiembre de 2023 \/ Moderna, Inc. 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