{"id":111974,"date":"2023-09-24T19:28:33","date_gmt":"2023-09-25T00:28:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/?p=111974"},"modified":"2023-09-24T19:28:33","modified_gmt":"2023-09-25T00:28:33","slug":"el-comite-de-medicamentos-de-uso-humano-de-la-ema-adopta-una-opinion-positiva-recomendando-la-autorizacion-de-la-vacuna-covid-19-actualizada-de-moderna-en-la-union-europea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/el-comite-de-medicamentos-de-uso-humano-de-la-ema-adopta-una-opinion-positiva-recomendando-la-autorizacion-de-la-vacuna-covid-19-actualizada-de-moderna-en-la-union-europea\/","title":{"rendered":"El Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano de la EMA adopta una opini\u00f3n positiva recomendando la autorizaci\u00f3n de la vacuna Covid-19 actualizada de Moderna en la Uni\u00f3n Europea"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-111975\" src=\"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Comunicado-Moderna.jpg\" alt=\"\" width=\"700\" height=\"467\" \/><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">\u2022La opini\u00f3n positiva sigue a la recomendaci\u00f3n de los organismos reguladores y de salud p\u00fablica mundial de desarrollar vacunas monovalentes XBB.1.5 COVID-19 para las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n de oto\u00f1o\/invierno de 2023.<\/span><br \/>\n<span style=\"color: #000000;\">\u2022Los datos del ensayo cl\u00ednico de investigaci\u00f3n confirmaron que la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna mostr\u00f3 un aumento de 8,7 a 11 veces en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes circulantes, incluidas las variantes BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">CAMBRIDGE, MA \/ ACCESSWIRE \/ 14 de septiembre de 2023 \/ Moderna, Inc. (Nasdaq:MRNA) anunci\u00f3 que el Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado un dictamen positivo en el que recomienda la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de Spikevax, su vacuna COVID-19 actualizada que contiene prote\u00ednas de espiga para el sublinaje XBB.1 .5 del SARS-CoV-2 para la inmunizaci\u00f3n activa, con el fin de prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas a partir de los seis meses de edad. Tras la opini\u00f3n positiva del CHMP, la Comisi\u00f3n Europea tomar\u00e1 una decisi\u00f3n de autorizaci\u00f3n sobre el uso de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna para oto\u00f1o\/invierno de 2023.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">\u00abLa recomendaci\u00f3n positiva del CHMP para nuestra vacuna COVID-19 actualizada es un hito clave dado que observamos un aumento de la transmisi\u00f3n de SARS-CoV-2 en toda Europa. Nuestra vacuna COVID-19 actualizada genera una fuerte respuesta inmunitaria humana contra las variantes circulantes, incluidas BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1, y ser\u00e1 una herramienta fundamental para la protecci\u00f3n\u00bb, afirm\u00f3 St\u00e9phane Bancel, Consejero Delegado de Moderna. \u00abEstamos trabajando con los gobiernos de toda Europa para incluir nuestra vacuna COVID-19 actualizada en los programas nacionales de vacunaci\u00f3n, con el fin de garantizar una cartera diversificada que ofrezca la posibilidad de elegir la vacuna y el acceso a los formatos de viales monodosis, que pueden limitar los residuos.\u00bb<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Moderna ha generado datos cl\u00ednicos de su vacuna candidata monovalente XBB.1.5 que muestran una respuesta inmunitaria contra las subl\u00edneas XBB.1.5, XBB.1.16 y XBB.2.3.2, adem\u00e1s de las variantes BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1. Las autoridades de salud p\u00fablica est\u00e1n vigilando atentamente la variante BA.2.86, una cepa fuertemente mutada de COVID-19 con m\u00e1s de 30 mutaciones en comparaci\u00f3n con las cepas anteriores de \u00d3micron, y algunos gobiernos est\u00e1n acelerando las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n contra COVID-19 debido a su potencial para superar la inmunidad protectora generada por la vacunaci\u00f3n o infecci\u00f3n previa con COVID-19.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">El acontecimiento adverso local m\u00e1s com\u00fan reportado para la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna fue el dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n. Los efectos adversos sist\u00e9micos m\u00e1s frecuentes incluyen fatiga, dolor de cabeza, mialgia, artralgia y escalofr\u00edos. El perfil de seguridad de la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna es coherente con las formulaciones anteriores de Spikevax.<\/span><br \/>\n<span style=\"color: #000000;\">Hasta la fecha, Moderna ha recibido autorizaciones para su vacuna COVID-19 actualizada en Estados Unidos, Canad\u00e1, Jap\u00f3n y Taiw\u00e1n, y ha presentado solicitudes de autorizaci\u00f3n en todo el mundo.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u2022La opini\u00f3n positiva sigue a la recomendaci\u00f3n de los organismos reguladores y de salud p\u00fablica mundial de desarrollar vacunas monovalentes XBB.1.5 COVID-19 para las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n de oto\u00f1o\/invierno de 2023. \u2022Los datos del ensayo cl\u00ednico de investigaci\u00f3n confirmaron que la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna mostr\u00f3 un aumento de 8,7 a 11 veces en 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