{"id":112726,"date":"2023-10-18T02:10:39","date_gmt":"2023-10-18T07:10:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/?p=112726"},"modified":"2023-10-18T02:10:39","modified_gmt":"2023-10-18T07:10:39","slug":"moderna-anuncia-datos-positivos-de-fase-1-2-de-mrna-1083-su-vacuna-combinada-contra-influenza-y-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/moderna-anuncia-datos-positivos-de-fase-1-2-de-mrna-1083-su-vacuna-combinada-contra-influenza-y-covid-19\/","title":{"rendered":"Moderna anuncia datos positivos de fase 1\/2 de mRNA-1083, su vacuna combinada contra influenza y COVID-19"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-112727\" src=\"https:\/\/www.quebakan.com\/v15\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Imagen-boletin-octubre-2023.jpg\" alt=\"\" width=\"700\" height=\"467\" \/><\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">mRNA-1083 mostr\u00f3 una fuerte inmunogenicidad frente a la influenza y COVID-19, con un perfil de reactogenicidad y seguridad aceptable, en comparaci\u00f3n con las vacunas independientes autorizadas.<\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">La empresa iniciar\u00e1 un ensayo de fase 3 de mRNA-1083 en adultos mayores de 50 a\u00f1os<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">CAMBRIDGE, MA \/ ACCESSWIRE \/ 4 de octubre de 2023 \/ Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA) ha anunciado hoy resultados provisionales positivos del ensayo de fase 1\/2 de mRNA-1083, una vacuna combinada en investigaci\u00f3n contra la influenza y COVID-19. Las vacunas combinadas en fase de investigaci\u00f3n de Moderna est\u00e1n dise\u00f1adas para aportar valor a las personas, los proveedores y los sistemas sanitarios a trav\u00e9s de un mayor cumplimiento, administraci\u00f3n m\u00e1s sencilla y mayor comodidad.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">\u00abCon los resultados positivos de hoy de nuestra vacuna combinada contra la influenza y COVID-19, seguimos ampliando nuestra cartera de productos en fase 3\u00bb, declar\u00f3 St\u00e9phane Bancel, consejero delegado de Moderna. \u00abLa influenza y COVID-19 representan una importante carga estacional para las personas, los proveedores, los sistemas sanitarios y las econom\u00edas. Las vacunas combinadas ofrecen una importante oportunidad para mejorar la experiencia de los consumidores y proveedores, aumentar el cumplimiento de las recomendaciones de salud p\u00fablica y aportar valor a los sistemas sanitarios. Estamos entusiasmados con el paso de las vacunas respiratorias combinadas a la fase 3 de desarrollo y esperamos colaborar con las autoridades de salud p\u00fablica para hacer frente a la importante amenaza estacional que suponen estos virus para las personas.\u00bb<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">El ensayo cl\u00ednico de fase 1\/2 en curso (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05827926) es un estudio aleatorizado, con evaluaci\u00f3n ciega por parte de los observadores, que eval\u00faa la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna mRNA-1083 en comparaci\u00f3n con una vacuna contra la influenza de dosis est\u00e1ndar, Fluarix, en adultos de 50 a 64 a\u00f1os, y frente a una vacuna contra la influenza mejorada, Fluzone HD, en adultos de 65 a 79 a\u00f1os. Para ambos grupos de edad, mRNA-1083 se compar\u00f3 con el refuerzo Spikevax.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">El candidato mRNA-1083 seleccionado para avanzar a la Fase 3 alcanz\u00f3 t\u00edtulos de anticuerpos contra la inhibici\u00f3n de la hemaglutinaci\u00f3n similares o superiores a los de ambas vacunas tetravalentes contra la influenza autorizadas y obtuvo t\u00edtulos de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 similares a los del refuerzo bivalente Spikevax en el estudio de Fase 1\/2. mRNA-1083 dio lugar a cocientes de t\u00edtulos medios geom\u00e9tricos (GMT) &gt;1,0 en relaci\u00f3n con Fluarix en adultos de 50-64 a\u00f1os, para las cuatro cepas de la vacuna antigripal. Los cocientes GMT para mRNA-1083 en relaci\u00f3n con Fluzone HD en adultos de 65-79 a\u00f1os tambi\u00e9n fueron &gt;1,0, para las cuatro cepas de la vacuna antigripal. Los cocientes GMT de mRNA-1083 en relaci\u00f3n con Spikevax bivalente fueron &gt; 0,9 en adultos de 50 a 64 a\u00f1os y &gt; 1,0 en adultos de 65 a 79 a\u00f1os de edad, en relaci\u00f3n con Spikevax.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">Las tasas notificadas de reacciones adversas locales y sist\u00e9micas solicitadas tras la administraci\u00f3n de ARNm-1083 fueron similares a las del grupo de la vacuna COVID-19 independiente en el ensayo. La mayor\u00eda de las reacciones adversas solicitadas fueron de grado 1 o 2 en gravedad. Se notificaron reacciones locales o sist\u00e9micas solicitadas de grado 3 en menos del 4% de los participantes mayores de 50 a\u00f1os. No se identificaron nuevos problemas de seguridad para el ARNm-1083 en comparaci\u00f3n con las vacunas independientes.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">La empresa tiene previsto iniciar un ensayo de fase 3 de mRNA-1083 en 2023 y tiene como objetivo la posible aprobaci\u00f3n reglamentaria de la vacuna combinada en 2025. Las epidemias de influenza se producen cada temporada y var\u00edan en gravedad cada a\u00f1o, causando enfermedades respiratorias y suponiendo una carga sustancial para los sistemas sanitarios. En todo el mundo, la influenza provoca anualmente entre 3 y 5 millones de casos de enfermedades graves y entre 290.000 y 650.000 muertes por enfermedades respiratorias relacionadas con la influenza, a pesar de la disponibilidad de las vacunas actuales. La influenza afecta a personas de todas las edades, pero los adultos mayores se ven afectados de forma desproporcionada por la influenza y sus complicaciones. <\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">El virus SARS-CoV-2 sigue siendo una de las principales causas de enfermedad grave y mortalidad en todo el mundo. Desde el inicio de la pandemia en 2020, se han notificado aproximadamente 770 millones de casos de enfermedades respiratorias por COVID-19 y aproximadamente siete millones de muertes en todo el mundo. El SARS-CoV-2 infecta a personas de todas las edades, pero se observan tasas m\u00e1s altas de enfermedad grave y muerte entre las personas mayores y las personas con afecciones m\u00e9dicas preexistentes.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">El volumen del mercado mundial de la influenza es de aproximadamente 500-600 millones de dosis anuales, con unos 150 millones de dosis administradas en Estados Unidos. Moderna estima que el tama\u00f1o del mercado estadounidense de COVID-19 en oto\u00f1o de 2023 ser\u00e1 probablemente de 50 a 100 millones de dosis, dependiendo de las tasas de vacunaci\u00f3n. Con el tiempo, la empresa prev\u00e9 que el mercado de la COVID-19 se acercar\u00e1 al de la influenza en Estados Unidos, dada la carga de la enfermedad.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000;\">La empresa anunci\u00f3 anteriormente que espera que las ventas de productos respiratorios en 2027 se sit\u00faen entre 8.000 y 15.000 millones de d\u00f3lares, con un beneficio operativo correspondiente de productos respiratorios de entre 4.000 y 9.000 millones de d\u00f3lares.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>mRNA-1083 mostr\u00f3 una fuerte inmunogenicidad frente a la influenza y COVID-19, con un perfil de reactogenicidad y seguridad aceptable, en comparaci\u00f3n con las vacunas independientes autorizadas. La empresa iniciar\u00e1 un ensayo de fase 3 de mRNA-1083 en adultos mayores de 50 a\u00f1os CAMBRIDGE, MA \/ ACCESSWIRE \/ 4 de octubre de 2023 \/ Moderna, Inc. 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