- Los resultados del ensayo clínico fase 3b STEP UP mostraron que una dosis más alta de Wegovy® (semaglutida 7.2 mg) generó una pérdida promedio de peso del 21% en personas con obesidad, con un tercio de los participantes experimentando una reducción del 25% o más de su peso corporal¹.
- La seguridad y tolerabilidad de la dosis más alta de Wegovy® (semaglutida 7.2 mg) fueron consistentes con las de la dosis actualmente aprobada (semaglutida 2.4 mg)¹.
- Los datos del estudio STEP UP refuerzan la base de evidencia existente sobre el valor de Wegovy® en lograr una pérdida de peso significativa y beneficios para la salud en las personas que viven con obesidad.
Ecuador a 23 de Junio de 2025 – Novo Nordisk presentó hoy los resultados del ensayo clínico fase 3b STEP UP en personas con obesidad y sin diabetes, durante las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), en Chicago, EE. UU. En el ensayo STEP UP, la dosis más alta de Wegovy® (semaglutida 7.2 mg) mostró una pérdida de peso promedio del 21%, mientras que un tercio de los participantes logró una reducción del 25% o más de su peso corporal en comparación con el placebo tras 72 semanas¹.
«El ensayo STEP UP demostró que podemos aumentar la dosis de semaglutida de manera segura y lograr una mayor pérdida de peso que la observada anteriormente. Esto puede ofrecer otra opción para quienes no alcanzan sus metas de peso», afirmó Sean Wharton, autor principal del estudio y director médico de la Clínica Médica Wharton, en Canadá. «Ya sabemos que la semaglutida tiene beneficios para la salud en personas con enfermedades cardiovasculares, hepáticas, osteoartritis de rodilla, diabetes tipo 2 y prediabetes. Estos hallazgos ayudan a brindar a los pacientes con obesidad más opciones para mejorar su peso y su salud en general».
Puntos co – primarios del ensayo STEP UP a las 72 semanas¹:
Semaglutida 7.2 mg Semaglutida 2.4 mg Placebo
% Pérdida de peso 20.7% 17.5% 2.4%
5% o más pérdida de peso 93.2% 92.5% 35.7%
Al evaluar el efecto del tratamiento sin considerar la adherencia al mismo, las personas que recibieron semaglutida 7.2 mg lograron una reducción de peso del 18.7% en comparación con el 3.9% del grupo placebo. Además, el 90.7% de los participantes que recibieron semaglutida 7.2 mg alcanzaron una pérdida de peso del 5% o más, frente al 36.8% en el grupo placebo.
«Con estos resultados, la semaglutida reafirma su capacidad para generar una pérdida de peso significativa en personas con obesidad. El ensayo STEP UP demuestra una pérdida considerable de peso de más del 20%, además de los beneficios para la salud previamente demostrados con la semaglutida», comentó Ludovic Helfgott, vicepresidente ejecutivo de Estrategia de Producto y Portafolio en Novo Nordisk. «Como pioneros en el tratamiento de la obesidad, continuamos desarrollando nuevos tratamientos innovadores que se ajusten a las necesidades y preferencias de las personas que viven con obesidad. Esto incluye maximizar el valor de la semaglutida para los individuos, los sistemas de salud y la sociedad, además de desarrollar una nueva formulación oral de Wegovy® que, pendiente de la aprobación de la FDA, podría convertirse en la primera píldora GLP-1 en ofrecer pérdida de peso de dos dígitos”.
En el ensayo STEP UP, la semaglutida 7.2 mg demostró un perfil de seguridad bien tolerado, consistente con los ensayos previos de semaglutida de Novo Nordisk.1 Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales, y la gran mayoría fueron leves a moderados durante la escalación de la dosis y disminuyeron con el tiempo, de acuerdo con lo observado en la clase de GLP-1.1 En STEP UP, el 3.3% de las personas tratadas con semaglutida 7.2 mg interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos gastrointestinales, en comparación con el 2.0% de aquellos tratados con semaglutida 2.4 mg y el 0% en el grupo placebo¹.
Novo Nordisk espera presentar una solicitud para actualizar la etiqueta de la dosis más alta de Wegovy® en la UE en la segunda mitad de 2025, seguida de presentaciones regulatorias en otros mercados donde Wegovy® ya está aprobado.
Puntos secundarios confirmatorios seleccionados del ensayo STEP UP a las 72 semanas¹:
Semaglutida 7.2 mg Semaglutida 2.4 mg Placebo**
Pérdida de peso ≥ 10% 86.0% 77.6% 20%
Pérdida de peso ≥ 15% 70.4% 57.5% 7.9%
Pérdida de peso ≥ 20% 50.9% 35.1% 2.9%
Pérdida de peso ≥ 25% 33.2% 16.7% 0%
*Basado en el estimando del producto en ensayo: efecto del tratamiento si todas las personas lo siguieran según las indicaciones.
